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Santé Décision Management

1960-8748
publication abandonnée
 

 ARTICLE VOL 8/3-4 - 2005  - pp.167-175
TITRE
Procédures d'évaluation des dispositifs médicaux au domicile

RÉSUMÉ
Les innovations techniques évitent la dépendance et le handicap en corrigeant les déficiences, en restaurant la capacité fonctionnelle, en améliorant les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie, en corrigeant le handicap. Dans ce contexte, l'évaluation des dispositifs médicaux fait appel à de nombreux critères techniques et cliniques, intermédiaires ou de substitution. L'évaluation clinique permet de caractériser le rapport bénéfice/risque, le service rendu et l'amélioration du service rendu des dispositifs. Les essais cliniques comparatifs utilisant le critère clinique final permettent la mesure objective du progrès. Toutefois, la modélisation à partir de critères intermédiaires et/ou de substitution est parfois la seule méthode possible pour valoriser les stratégies thérapeutiques sur le plan économique.


ABSTRACT
Chronic diseases in elderly cause dependence and hospitalization. Maintenance at horne of elderly people and hospitalization avoidance represents a public health goal. Innovative technologies avoid dependence in improving functional capacity, daily living activities and quality of life, in decreasing handicap. Numerous technical and clinical criteria are used for evaluation of devices. According on type of device and clinical situation, these criteria may be intermediate or true surrogates. Precise evaluation of final outcome (avoidance of hospitalizations) is taken into account for pricing and reimbursement. More often, the only methodology for health economics is modelling, using theoretical therapeutic strategy and intermediate criteria.


AUTEUR(S)
Bernard AVOUAC

MOTS-CLÉS
dispositifs médicaux, évaluation clinique, modélisation, dépendance.

KEYWORDS
device, clinical evaluation, modelling, dependence.

LANGUE DE L'ARTICLE
Français

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